日期:2019年07月30日 來源:http://zelkhspl.cn/
在制藥行業(yè),高效過濾器用于生產(chǎn)空間處理和過濾空氣終端過濾器。高效過濾器在無菌生產(chǎn)中是要使用的,當然有時也會用于固體和半固體劑型的生產(chǎn)。所以關(guān)于空氣過濾器大家都死有基本的認知和了解,但是你知道下面這種問題嗎。
為什么要裝高效過濾器以及高效過濾器的構(gòu)成?
GMP規(guī)定:制劑,原料藥的精、烘、包,制劑所用的原輔料,直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及使用均具有減少對該區(qū)域污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。正是因為這些原因,藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同時對生產(chǎn)環(huán)境中的微粒和微生物加以控制。
高效過濾器有哪些檢漏方法?檢漏儀法掃描、粒子計數(shù)器法檢漏
檢漏過濾器已測過風量,在設(shè)計風量的80%-120%之間進行。在同一送風面上要有多臺過濾器時,在結(jié)構(gòu)上允許的情況下,宜用每次只暴露一臺過濾器的方法進行測定。粒子計數(shù)器法檢漏:檢漏過濾器已測過風量,在設(shè)計風量的80%-120%之間進行,儀器系采樣量為1-3L/min的可測0.5微米的光散射式粒子計數(shù)器。
選擇過濾器送風潔凈度也會增高,用戶可以根據(jù)自身的條件選擇質(zhì)量用的安心的過濾器,建議廣大用戶還是要對空氣過濾器的類別和基本認知有著了解。